일양약품(007570)은 자사가 개발한 국산 18호 신약 ‘슈펙트’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 러시아 임상 3상을 승인받았다고 28일 밝혔다.
일양약품에 따르면 ‘슈펙트’는 지난 27일 러시아 제약업계 1위 기업 알팜의 주관 아래 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다. 회사 측은 “러시아 임상 승인은 국내 제약사의 코로나19 바이러스 치료제 후보물질 중 해외 임상 승인 첫 케이스”라며 “이미 신약으로 출시됐던 만큼 안전성을 담보할 수 있다”고 강조했다.
임상시험은 러시아 및 인접국 벨라루스에 11개 기관에서 145명의 경증, 중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행되며, 2주간 투약 후 슈펙트의 치료효과를 확인하기로 했다. 도출된 임상 결과는 알팜이 러시아 및 벨라루스에서 독점권을 갖고, 일양약품이 그 외 국가에 대한 권리를 갖는다.
일양약품은 슈펙트가 고려대 의대 생물안전센터에서 시험관 내 시험에서 대조군 대비 70%의 코로나19 바이러스 감소효과를 보여 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 ‘칼레트라’, 에볼라 치료제인 ‘렘데시비르’, 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’ 그리고 독감치료제인 ‘아비간’에 비하여 우월한 효능을 확인했다고 밝혔다. 일양약품은 러시아 임상에 대비해 임상 샘플을 제조 완료했으며, 6월 초 러시아로 보내기로 했다.
출처 :
https://n.news.naver.com/article/011/0003744774
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