아토피피부염 국소치료제의 안정성에 관하여
아토피피부염 국소치료제의 안정성에 관한
대한아토피피부염학회의 의견
대한아토피피부염학회는 대한피부과학회의 산하 학회로서 아토피피부염으로 고통을 받고 있는 환자들의 건강과 안전, 효과적인 치료를 최우선으로 중요하게 생각하는 아토피피부염의 전문가들로 구성된 학회입니다.
최근 아토피피부염의 두 가지 국소 치료제의 보도 내용에 대하여 매우 당혹스러운 부분이 있으실 것 같아 피메크로리무스(엘리델 크림)와 타크로리무스(프로토픽 연고)의 안전성에 대하여 다음과 같이 알려드립니다.
엘리델과 프로토픽을 국소적으로 도포하였을 때 인체에서 암을 유발할 수 있다는 가능성을 입증하는 의학적인 근거는 없습니다. 왜냐하면,
1. 국소 도포 시 전신으로 흡수되는 양이 거의 없습니다.
2. 발암 가능성은 동물실험의 경우입니다. 동물에서 국소도포가 아닌 전신 투여 시 혈중농도는 실체 인체에 국소도포 시 도달하는 농도의 수십 배입니다.
3. 임상연구에서 두 약제 사용군과 사용하지 않는 대조군과의 암발생률에 차이 없었습니다. 약제 사용 환자들에서 암발생 예도 치료와 직접적으로 연관된 것은 아닌 것으로 보고되어 있습니다.
따라서 엘리델과 프로토픽은 현실적으로 매우 안전한 약제이며, 실제로 많은 환자들이 이 두 약제를 사용한 이후 효과적으로 아토피피부염을 치료하고 있습니다.
본 학회는 잠재적인 발암 가능성 때문에 환자들이 이 약제들을 무조건 기피할 필요가 없다고 생각합니다. 오히려 적절한 치료를 받지 않아 피부염이 악화될 경우 환자들의 고통이 증가될까 심히 우려됩니다. 미국피부과학회에서도 엘리델과 프로토픽을 적절하게 국소적으로 사용하는 것이 사람에게 위험하다는 것을 입증하는 근거는 없다고 발표하고 있으며, 우리학회의 의견과 동일합니다.
대한아토피피부염학회